Nocdurna 50mcg Lyophilisaat Oraal Gebruik 30 X 1

Wanneer mag u Nocdurna niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u lijdt aan polydipsie (overmatige dorst en verhoogde vochtinname) of psychogene polydipsie (verhoogde dorst om psychologische redenen en verhoogde vochtinname). Als u lijdt aan een gekende of vermoedelijke hartinsufficiëntie (hartfalen waarbij het hart niet voldoende bloed door het lichaam kan pompen). Als u een ziekte heeft waarvoor u moet worden behandeld met diuretica. Als u een matig of ernstig verminderde nierfunctie heeft. Als u hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) heeft of gehad heeft. Als u lijdt aan SIADH (verstoorde hormoonafscheiding).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Nocdurna?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Nocdurna inneemt.

Het is vooral belangrijk dat u contact opneemt met uw arts voordat u Nocdurna inneemt:

als u een ernstige blaasdisfunctie heeft en moeilijk kunt plassen. als u 65 jaar of ouder bent, omdat uw arts in dat geval het natriumgehalte in het bloed moet controleren en opvolgen (zie onderstaande rubriek 3 "Hoe neemt u Nocdurna in?"). als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft. als u lijdt aan een of meerdere medische aandoeningen die de vocht- en/of elektrolytenbalans verstoren. als u lijdt aan een of meerdere medische aandoeningen die kunnen verergeren door een verstoring van de vocht- en/of elektrolytenbalans. als u een acute bijkomende ziekte krijgt (zoals systemische infectie, koorts en buikgriep), omdat de arts in dat geval de behandeling met Nocdurna mogelijk moet onderbreken/opnieuw beoordelen. als u lijdt aan cystische fibrose, een coronaire hartaandoening, een hoge bloeddruk, een chronische nieraandoening of pre-eclampsie.

U moet de vochtinname tot een minimum beperken vanaf 1 uur voordat u Nocdurna inneemt tot 8 uur erna. Als u de vochtinname niet terzelfder tijd beperkt, kan de behandeling leiden tot waterretentie en/of een verstoring van de mineraalbalans met of zonder bijbehorende waarschuwingstekenen en verschijnselen zoals hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen, convulsies.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Nocdurna nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is vooral belangrijk dat u aan uw arts meldt als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

tricyclische antidepressiva, dit zijn geneesmiddelen om onder meer depressie te behandelen (zoals clomipramine, imipramine en desipramine); selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), dit zijn geneesmiddelen om onder meer depressie of angst te behandelen (zoals citalopram, paroxetine en sertraline); chloorpromazine, dit is een geneesmiddel tegen psychose om onder meer schizofrenie te behandelen; diuretica (plastabletten zoals thiaziden of andere soorten diuretica); carbamazepine, dit is een geneesmiddel om onder meer bipolaire stoornissen en epilepsie te behandelen; antidiabetica, dit zijn geneesmiddelen om diabetes type II te behandelen (geneesmiddelen van de sulfonylureagroep), in het bijzonder chloorpropamide; niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), dit zijn geneesmiddelen om pijn en ontstekingen te behandelen (zoals aspirine en ibuprofen); oxytocine, dit is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de bevalling; lithium, dit is een geneesmiddel om onder meer bipolaire stoornissen te behandelen; loperamide, dit is een geneesmiddel om diarree te behandelen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Nocdurna mag niet met voedsel worden ingenomen, want het effect kan ervan verminderen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Uw arts beslist of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Nocdurna heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Nocturie

Symptomatische behandeling van nocturie als gevolg van idiopathische nachtelijke polyurie bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in Nocdurna?

 De werkzame stof in dit middel is desmopressine die toegevoegd is onder de vorm van desmopressineacetaat.

Elk lyofilisaat voor oraal gebruik bevat 25 microgram desmopressine.

Elk lyofilisaat voor oraal gebruik bevat 50 microgram desmopressine.

 De andere stoffen in dit middel zijn gelatine, mannitol (E 421) en watervrij citroenzuur.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Nocdurna nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is vooral belangrijk dat u aan uw arts meldt als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 tricyclische antidepressiva, dit zijn geneesmiddelen om onder meer depressie te behandelen (zoals clomipramine, imipramine en desipramine);

 selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), dit zijn geneesmiddelen om onder meer depressie of angst te behandelen (zoals citalopram, paroxetine en sertraline);

 chloorpromazine, dit is een geneesmiddel tegen psychose om onder meer schizofrenie te behandelen;

 diuretica (plastabletten zoals thiaziden of andere soorten diuretica);

 carbamazepine, dit is een geneesmiddel om onder meer bipolaire stoornissen en epilepsie te behandelen;

 antidiabetica, dit zijn geneesmiddelen om diabetes type II te behandelen (geneesmiddelen van de sulfonylureagroep), in het bijzonder chloorpropamide;

 niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), dit zijn geneesmiddelen om pijn en ontstekingen te behandelen (zoals aspirine en ibuprofen);

 oxytocine, dit is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de bevalling;

 lithium, dit is een geneesmiddel om onder meer bipolaire stoornissen te behandelen;

 loperamide, dit is een geneesmiddel om diarree te behandelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Te veel vocht innemen kan leiden tot vochtophoping, wat in ernstige gevallen het zout in het lichaam verdunt. Dit kan een ernstig probleem vormen en leiden tot convulsies.

Stop met dit geneesmiddel in te nemen en neem meteen contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoeddienst als u een of meer van deze verschijnselen vertoont:

 ongewoon zware of langdurige hoofdpijn;

 verwardheid;

 onverklaarbare gewichtstoename;

 misselijkheid of braken.

Tot de bijwerkingen behoren:

Zeer vaak: kan meer dan 1 op de 10 mensen treffen

 droge mond.

Vaak: kan tot 1 op de 10 mensen treffen

 misselijkheid, zich onwel voelen, spierzwakte en verwardheid als gevolg van een verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie);

 hoofdpijn;

 duizeligheid;

 misselijkheid;

 diarree.

Soms: kan tot 1 op de 100 mensen treffen

 constipatie;

 maagproblemen;

 zwakte (vermoeidheid);

 weefselzwelling in de onderste ledematen (perifeer oedeem).

Wanneer mag u Nocdurna niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

 Als u lijdt aan polydipsie (overmatige dorst en verhoogde vochtinname) of psychogene polydipsie

(verhoogde dorst om psychologische redenen en verhoogde vochtinname).

 Als u lijdt aan een gekende of vermoedelijke hartinsufficiëntie (hartfalen waarbij het hart niet

voldoende bloed door het lichaam kan pompen).

 Als u een ziekte heeft waarvoor u moet worden behandeld met diuretica.

 Als u een matig of ernstig verminderde nierfunctie heeft.

 Als u hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) heeft of gehad heeft.

 Als u lijdt aan SIADH (verstoorde hormoonafscheiding).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts beslist of u dit geneesmiddel mag gebruiken tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Volwassenen

• Vrouwen: 25 mcg/dag.
• Mannen: 50 mcg/dag.
• De behandeling stopzetten bij
• • tekenen van waterretentie en/of hyponatriëmie (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename, convulsies),
  • een natriumgehalte in het serum < 135 mmol/l.

  Dosisaanpassingen

  Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten van 65 jaar en ouder (hyponatriëmie).

  Toedieningswijze

  • 1 uur voor het slapengaan.
  • Sublinguale toediening (tablet onder de tong plaatsen), zonder water.
  • Voedsel verlaagt de intensiteit en de duur van het antidiuretisch effect.