Bisolvon Sir 1 X 200ml 8mg/5ml

Avertissements et précautions

Lors d'une forte production de mucus dans les voies respiratoires, une accumulation de sécrétions pourrait alors se produire. Si les symptômes de la toux persistent ou augmentent pendant l'utilisation, il est préférable de consulter son médecin. Ce produit peut avoir un léger effet laxatif. De très rares cas de réactions cutanées graves, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalés chez des patients traités par bromhexine. Si vous remarquez une nouvelle lésion au niveau de vos muqueuses ou de votre peau, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement par bromhexine à titre préventif. Insuffisance hépatique/rénale : en cas d'une insuffisance rénale ou d'une hépatopathie sévère, Bisolvon Toux grasse ne peut être utilisé qu'après avoir consulté un médecin. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Bisolvon Toux grasse ". Puisque les mucolytiques sont susceptibles de perturber la barrière muqueuse intestinale, la bromhexine doit être utilisée avec prudence chez les patients ulcéreux. Sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien, il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif durant la période de traitement par Bisolvon Toux grasse.

Consultez votre médecin si vous êtes, ou avez été, concerné(e) par l'une de ces situations ou si votre état ne s'améliore pas ou se détériore pendant le traitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bisolvon Toux grasse.

Enfants et adolescents Ne pas utiliser en-dessous de 2 ans.

Autres médicaments et Bisolvon Toux grasse L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Bisolvon Toux grasse avec des aliments, boissons et de l'alcool Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité Il existe des données limitées sur l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la prise de Bisolvon Toux grasse pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la bromhexine ou de ses métabolites dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la bromhexine et ses métabolites dans le lait. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. Bisolvon Toux grasse ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Aucune étude sur les effets de Bisolvon Toux grasse sur la fertilité humaine n'a été réalisée. L'expérience préclinique disponible ne montre aucun indice d'un possible effet de la bromhexine sur la fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines Bisolvon Toux grasse n'a qu'une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, l'utilisation du bromhexine peut provoquer des vertiges (voir rubrique 4). Il faut en tenir compte lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation d'une machine.

Bisolvon Toux grasse contient du maltitol. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Bisolvon Toux grasse contient de l'acide benzoïque Ce médicament contient 6,35 mg d'acide benzoïque par dose (mesurette = 5ml), équivalent à 1,27 mg/ml.

BISOLVON est indiqué pour le traitement des troubles respiratoires associées à la sécrétion de mucus collant: - bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique - troubles bronchopulmonaires chroniques - sinusite aiguë, sinusite chronique.

Fluidifiant

• La substance active est: Chlorhydrate de bromhexine 8 mg/5 ml

– Les autres composants sont: Lévomenthol - Arôme de cerise - Arôme de chocolat - Acide benzoïque

• Maltitol liquide - Sucralose - Eau purifiée

Autres médicaments et Bisolvon Toux grasse

L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent: pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 100

 vomissements

 diarrhée

 nausées

 douleur abdominale haute

 troubles gastro-intestinaux (dyspepsie)

 vertiges

 maux de tête

Rare: pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000

 réactions d'hypersensibilité

 éruption cutanée, urticaire

Très rare: pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000

 augmentation de certains enzymes du foie

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit

 réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)

 difficulté de respiration

 spasmes au niveau des bronches

Ne pas utiliser en-dessous de 2 ans.

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate de bromhexine. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, Notice Bisolvon sirop par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser BISOLVON et contactez immédiatement votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BISOLVON.

L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.

Le BISOLVON a été utilisé chez un grand nombre de femmes enceintes ou en âge de procréer, sans qu'on n'ait jamais constaté de troubles. Cependant, par principe, on évitera la prise de BISOLVON pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

On évitera de prendre du BISOLVON pendant l'allaitement.

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la prise de Bisolvon Toux grasse pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la bromhexine ou de ses métabolites dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la bromhexine et ses métabolites dans le lait. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. Bisolvon Toux grasse ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Aucune étude sur les effets de Bisolvon Toux grasse sur la fertilité humaine n'a été réalisée. L'expérience préclinique disponible ne montre aucun indice d'un possible effet de la bromhexine sur la fertilité.

A avaler pur, sans dilution.

 Adultes et enfants de plus de 10 ans: 5ml de sirop, 3x par jour.

 Enfants de 5 à 10 ans: 2,5ml de sirop, 3x par jour.

 Enfants de 2 à 5 ans: 1,5ml de sirop, 2 à 3x par jour, suivant le poids de l'enfant.

La posologie peut être doublée en début de traitement.