Firmagon 80mg 1 Fl Inj Pulv + Ser Inj Sol

Avertissements et précautions
Veuillez indiquer à votre médecin si vous êtes concerné par un des cas suivants :
 Vous avez une pathologie cardiovasculaire, un trouble du rythme cardiaque (arythmie) ou vous êtes actuellement traité par des médicaments pour ce problème. Le risque lié à un trouble du rythme cardiaque peut être majoré lors du traitement par FIRMAGON.
 Diabète sucré. Un diabète peut apparaître ou s'aggraver. Si vous avez un diabète, vous pourrez avoir besoin de contrôles plus fréquents de votre glycémie.
 Maladie hépatique. La fonction hépatique doit être surveillée.
 Maladie rénale. L'utilisation de FIRMAGON n'a pas été étudiée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
 Ostéoporose ou n'importe quelle pathologie affectant la solidité de vos os. La diminution du taux de testostérone peut provoquer un réduction du taux de calcium osseux (amincissement des os).
 Hypersensibilité sévère. L'utilisation de FIRMAGON n'a pas été étudiée chez des patients souffrant des réactions d'hypersensibilité sévères.

Cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant.

Ce que contient FIRMAGON - La substance active est le dégarélix. Chaque flacon contient 80 mg de dégarélix (sous forme d'acétate).

Après reconstitution, 1 ml de la solution reconstituée contient 20 mg de dégarélix. - L'autre composant de la poudre est le mannitol (E421). - Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.

FIRMAGON peut interagir avec certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone et sotalol) ou certains médicaments pouvant avoir un effet sur le rythme cardiaque (ex. méthadone (utilisé pour soulager la douleur et dans le cadre de la désintoxication médicamenteuse), moxifloxacine (un antibiotique), antipsychotiques).

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une réaction allergique très sévère à ce médicament est rare. Consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée sévère, une démangeaison, un essoufflement ou une difficulté à respirer. Cela peut être des symptômes d'une réaction allergique sévère.

Très fréquent (affecte plus d'1 patient sur10) Bouffées de chaleur, douleur et rougeur au site d'injection. Des effets indésirables au site d'injection sont plus fréquents avec la dose d'initiation qu'avec la dose d'entretien.

Fréquent (affecte jusqu'à 1 patient sur 10) - gonflement, nodosité et peau indurée au site d'injection, - frissons, fièvre ou syndrome pseudo-grippal après injection, - trouble du sommeil, fatigue, vertige, maux de tête, - prise de poids, nausées, diarrhées, augmentation du taux de certaines enzymes du foie, - sudation excessive (dont sueurs nocturnes), éruption cutanée, - anémie, - douleur et gêne musculo-squelettiques, - réduction de la taille des testicules, gonflement mammaire, impuissance.

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 patient sur 100) - perte de désir sexuel, douleur testiculaire, douleur pelvienne, trouble de l'éjaculation, irritation génitale, douleur mammaire, - dépression, ralentissement intellectuel, - rougeur cutanée, perte de cheveux, nodule cutané, engourdissement, - réactions allergiques, urticaire, démangeaisons, - perte d'appétit, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, douleur et gêne abdominales, - augmentation de la glycémie/diabète sucré, augmentation du taux de cholestérol, modification de la calcémie, perte de poids, - hypertension, modification du rythme cardiaque, modification de l'ECG (allongement du QT), sensation de battements de cœur anormaux, dyspnée, œdème périphérique, - faiblesse musculaire, spasmes musculaires, gonflement/raideur des articulations, ostéoporose/ostéopénie, douleurs articulaires, - besoins d'uriner fréquents, miction impérieuse (besoin urgent d'uriner), difficulté ou douleur d'uriner, besoin d'uriner la nuit, troubles de la fonction urinaire, incontinence, - vision trouble, - gêne à l'injection, y compris l'hypotension et la diminution de la fréquence cardiaque (réaction vasovagale), - malaise.

Rare (affecte jusqu'à 1 patient sur 1 000) - neutropénie fébrile (nombre très faible de globules blancs associé à une fièvre), crise cardiaque, - insuffisance cardiaque douleurs, crampes, sensibilité ou faiblesses musculaires inexpliquées. Les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une dégradation musculaire pouvant entraîner des lésions rénales.

Très rare (affecte jusqu'à 1 patient sur 10 000) - infection, abcès et nécrose au site d'injection.

Ne prenez jamais FIRMAGON  si vous êtes allergique (hypersensible) au dégarélix ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse et allaitement FIRMAGON n'est pas indiqué chez la femme. Fertilité FIRMAGON peut inhiber la fertilité masculine tant que la sécrétion de testostérone est supprimée.

Hommes adultes

• Initiation du traitement: 240 mg (2 injections de 120 mg)
• Ensuite 80 mg chaque mois

Mode d'administration

• Injections sous-cutanées dans la région abdominale (éviter la taille, la ceinture, les côtes)
• Le site d'injection doit être modifié périodiquemen
• Ne pas secouer le flacon (formation de mousse)