Forlax 10g Pi Pharma Sachets 20 X 10g Pip

Avertissements et précautions Des cas de réactions allergiques comprenant une éruption et un gonflement du visage et de la gorge (angio�œdème) ont été rapportés après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas isolés de réactions allergiques graves ont été rapportés, provoquant perte de conscience, évanouissement, des difficultés respiratoires et un état général nauséeux. Si vous souffrez d'un de ces symptômes, vous devriez arrêter de prendre Forlax 10 g et vous adresser immédiatement à un médecin. Ce médicament pouvant parfois causer des diarrhées, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si : - votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien, - vous prenez des diurétiques (comprimés pour faire uriner) ou si vous êtes une personne âgée, car vous risquez d'avoir des niveaux trop faibles de sodium (sel) ou de potassium dans le sang. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Forlax 10 g, si vous savez que vous souffrez d'un trouble de la déglutition. Évitez de mélanger Forlax 10 g et des épaississants alimentaires à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut donner lieu à un liquide aqueux qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumonie si vous ne pouvez pas avaler correctement.

Constipation.

Ce que contient Forlax 10 g

• La substance active est le macrogol 4000, 10 g par sachet.

• Les autres composants sont : saccharine de sodium (E 954), arôme d'orange et de pamplemousse qui contient des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, jus d'orange concentré, citral, acétaldéhyde, linalol, butyrate d'éthyle, alpha-terpinéol, l'octanal, beta et gamma hexenol, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E 420), BHA (E 320) et dioxyde de soufre (E 220).

Autres médicaments et Forlax 10 g Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement réduite en cas d'utilisation avec Forlax 10 g, en particulier celle des médicaments ayant un indice thérapeutique étroit ou une courte demi-vie comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumariniques et les immunosuppresseurs, ce qui peut se solder par une efficacité moindre. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous devez épaissir des liquides pour pouvoir les avaler sans danger, Forlax 10 g peut contrecarrer l'effet de l'épaississant.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables, généralement légers et de courte durée, incluent :

Chez l'enfant

Fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisateurs)

 douleurs au ventre

 diarrhée, qui peut également entraîner une douleur autour de l'anus

Peu fréquents (surviennent chez 1 à 100 utilisateurs)

 vomissements ou nausées

 ballonnements

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 réactions allergiques (d'hypersensibilité) (éruptions cutanées, urticaires, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, évanouissement ou chute brutale de la tension artérielle (collapsus))

Chez l'adulte

Fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisateurs)

 douleurs abdominales

 ballonnements

 nausées

 diarrhées

Peu fréquents (surviennent chez 1 à 100 utilisateurs)

 vomissements

 besoin impérieux d'aller à selle

 incontinence fécale

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 diminution du taux de potassium dans le sang, pouvant causer une faiblesse musculaire, des spasmes musculaires ou des anomalies du rythme cardiaque

 diminution du taux de sodium dans le sang, pouvant causer une fatigue et une confusion, des spasmes musculaires, des crises et un coma

 déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, notamment chez les personnes âgées

 symptômes d'une réaction allergique comme rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, évanouissement ou chute brutale de la tension artérielle (collapsus)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

• pour la Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 BRUXELLES

Madou

Avenue Galiléee 5/03

1210 BRUXELLES

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

• pour le Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Forlax 10 g

 si vous êtes allergique (hypersensible) à macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous souffrez d'une maladie, comme une maladie intestinale grave::

• une maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple une colite ulcéreuse (inflammation chronique du gros intestin), la maladie de Crohn, une dilatation anormale de l'intestin)

• une perforation digestive ou un risque de perforation digestive

• une occlusion intestinale ou une suspicion d'occlusion intestinale

• un syndrome abdominal douloureux d'origine inconnue.

Ne prenez pas ce médicament si un des points sus-mentionnées vous concerne. En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement Forlax 10g peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants à partir de 8 ans

• 1 à 2 sachets par jour
• Chez l'enfant, la durée de traitement n'excèdera pas 3 mois
• L'effet se manifeste dans les 24 à 48 heures qui suivent son administration

Mode d'administration

• Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau juste avant la prise
• Prendre le(s) sachet(s) de préférence en une seule dose le matin