Lysomucil 600 Comp 10 X 600mg

Chez les enfants de moins de 2 ans, car cela peut causer une obstruction des voies respiratoires. Consultez la rubrique " Ne prenez jamais Lysomucil 600 mg comprimés ". Si vous avez des difficultés à éliminer des mucosités par la toux, les voies respiratoires doivent alors être maintenues libres par un drainage postural ou, si nécessaire, par aspiration. Si vous avez ou avez eu un ulcère peptique ou des risques de saignements gastro-intestinaux, surtout si vous prenez d'autres médicaments qui sont connus pour irriter la muqueuse de l'estomac, veuillez consulter votre médecin. Si vous avez de l'asthme ; en cas de survenue d'un rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme), le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement adéquat doit être mis en place. En cas de vomissements ; l'acétylcystéine peut augmenter l'intensité des vomissements. Si vous avez une intolérance à l'histamine, vu que des symptômes d'intolérance peuvent surgir en cas d'utilisation prolongée de ce médicament (maux de tête, inflammation des muqueuses nasales, démangeaisons). Si vous ressentez des symptômes allergiques, y compris de l'urticaire en général ; il faut interrompre le traitement car les symptômes médicaux ne sont pas contrôlés. Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Lysomucil 600 mg comprimés ". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lysomucil 600 mg comprimés. Une légère odeur de soufre ne signifie pas une baisse de qualité du produit, mais est liée au principe actif.

Bronchite chronique

• En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale de ± 50 % de la valeur normale), un traitement à long terme par l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.

Mucoviscidose

• En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse

Affections aiguës des voies respiratoires.

• Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures

Traitement de l'intoxication aiguë au paracétamol

Que contient Lysomucil 600 mg comprimés: - La substance active est l'acétylcystéine. - Les autres composants sont cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdal anhydre, hypromellose.

Autres médicaments et Lysomucil 600 mg comprimés

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation simultanée de nitroglycérine peut causer une baisse importante de la pression artérielle, susceptible d'entraîner des maux de tête.

Éviter de préférence l'utilisation simultanée d'antitussifs et des médicaments qui résolvent le mucus, tels que l'acétylcystéine, car ils diminuent le réflexe de toux et pourraient ainsi provoquer une accumulation de mucus.

L'acétylcystéine peut influencer l'action de certains antibiotiques (substances qui détruisent les bactéries) ou en diminuer l'action lorsque ceux-ci sont directement mélangés. C'est pourquoi la dissolution de formulations d'acétylcystéine avec d'autres médicaments n'est pas recommandée. Il est également conseillé, lors de la prise d'antibiotiques ou d'autres médicaments par voie orale, de les prendre soit deux heures avant ou après la prise d'acétylcystéine ou de choisir une autre voie d'administration (consultez votre médecin). Ceci n'est pas le cas pour le Loracarbef.

L'utilisation simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine pourrait donner lieu à une baisse d'activité de la carbamazépine.

L'acétylcystéine peut interférer avec des sels de métaux lourds comme p.ex. sels d'or et de fer et avec des sels de calcium. Dès lors, il vaut mieux séparer la prise d'acétylcystéine et celle de ces sels ou les administrer par une autre voie.

Le charbon actif peut réduire l'effet de l'acétylcystéine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital local si vous avez un des effets secondaires (très rares) suivants:

réactions cutanées sévères (comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell). réactions allergiques (hypersensibilité) sévères : ceci est caractérisé par une éruption cutanée, démangeaisons, accumulation de liquide (angiœdème), difficultés à respirer et perte de conscience.

Autres effets indésirables :

Peu fréquent (affecte moins d'1 personne sur 100) :

Maux de tête ; Bourdonnement dans les oreilles ; Fréquence cardiaque rapide (tachycardie) ; Vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, nausées ; Inflammation de la bouche (stomatite) ; Urticaire ; Fièvre ; Diminution de la pression artérielle.

Rare (affecte moins d'1 personne sur 1000)

Essoufflement ; Rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme) ; Digestion avec des facultés affaiblies.

Très rare (affecte moins d'1 personne sur 10000)

Saignements ; Etourdissements.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles

Œdème du visage.

Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique n'a pas encore été déterminée.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Lysomucil 600 mg comprimés: si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur l'enfant à naître suite à l'utilisation de Lysomucil pendant la grossesse. Evitez l'utilisation de Lysomucil pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne vous le dise.

Allaitement On ignore si l'acétylcystéine/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Si vous allaitez ou si vous prévoyez de le faire, votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous devez interrompre le traitement avec Lysomucil.

Fertilité Il existe des données limitées sur l'influence de l'utilisation de Lysomucil sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité humaine en cas d'utilisation aux doses recommandées (voir rubrique 3 " Comment prendre Lysomucil 600 mg comprimés? ").

Affections aiguës des voies respiratoires

• Adultes et enfants > 7 ans: 400 à 600 mg par jour en 1 à 3 prises
• Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises
• De moins de 2 ans: 200 mg (70 à 360 mg) par jour en 2 ou 3 prises

Bronchite chronique

• Adultes et enfants > 7 ans: 600 mg par jour, en 1 à 3 prises
• Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises

Mucoviscidose

• Adultes et enfants > 6 ans: 600 mg par jour
• Enfants de 2 à 6 ans: 120 à 600 mg par jour
• De 0 à 2 ans: 70 à 360 mg par jour

Intoxication aiguë au paracétamol

• Dose initiale: 140 mg/kg de poids corporel
• Dose d'entretien: administrer 70 mg/kg de poids corporel toutes les 4 heures, pour un total de 17 doses

Mode d'administration

• Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau
• Le comprimé ne peut pas être croqué