Tamiflu Caps 10 X 30mg

• Chez les patients âgés d'un an et plus présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus
  • Chez des enfants âgés de 6 à 12 mois lors d'une pandémie grippale
  • En prévention post-exposition: chez les sujets âgés d'un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus
  • Une prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus dans des situations exceptionnelles (par exemple, dans le cas d'une inadéquation antigénique entre les souches de virus en circulation et celles contenues dans le vaccin, ou une situation pandémique)

Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère), œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, saignements gastro-intestinaux et troubles neuropsychiatriques (concernant les troubles neuropsychiatriques, voir rubrique 4.4).

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés de Tamiflu (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l'estomac, des problèmes d'estomac, des maux de tête et des douleurs. Ces effets indésirables surviennent le plus fréquemment à l'occasion de la première prise du médicament et ils disparaissent généralement en cours de traitement. La fréquence de ces effets est réduite si le médicament est pris avec des aliments.

Effets indésirables rares mais graves : nécessitant un avis médical immédiat (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Durant le traitement par Tamiflu, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure :

• des convulsions et un délire, incluant une altération de la conscience • une confusion, un comportement anormal • des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars

Ils sont principalement rapportés chez les enfants et les adolescents et sont souvent de survenue brutale et de résolution rapide. Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire et, dans quelques cas, au décès. Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par Tamiflu.

• Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, en particulier chez les personnes les plus jeunes, consultez votre médecin immédiatement.

Traitement de la grippe

• Posologie recommandée: 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours
• Les adultes, les adolescents ou les enfants (> 40 kg) qui ne peuvent pas avaler de gélules peuvent recevoir la dose correspondante de Tamiflu en suspension ou en ouvrant les gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d'aliment. Voir Mode d'administration
• Le traitement doit débuter dès que possible dans les 48 heures qui suivent le début des symptômes grippaux
• Posologie recommandée
  • = 15 kg: 30 mg deux fois par jour
  • > 15 kg à 23 kg: 45 mg deux fois par jour
  • > 23 kg à 40 kg: 60 mg deux fois par jour
  • > 40 kg: 75 mg deux fois par jour
  • Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement au dosage adulte d'une gélule de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension
  • Le traitement doit débuter dès que possible dans les 48 heures qui suivent le début des symptômes grippaux
  • Posologie recommandée:
  • 0 à 1 mois: 2 mg par kg de poids corporel deux fois par jour pendant 5 jours
  • > 1 à 3 mois: 2,5 mg par kg de poids corporel deux fois par jour pendant 5 jours
  • > 3 à 12 mois: 3 mg par kg de poids corporel deux fois par jour pendant 5 jours
  • Le traitement doit débuter dès que possible dans les 48 heures qui suivent le début des symptômes grippaux

Prophylaxie de la grippe après exposition

• Posologie recommandée: 75 mg une fois par jour pendant 10 jours
• Cette dose est prise de préférence le matin au petit déjeuner
• Le traitement doit débuter dès que possible dans les 48 heures qui suivent le contact avec un sujet infecté
• Posologie recommandée
• = 15 kg: 30 mg une fois par jour
• > 15 kg à 23 kg: 45 mg une fois par jour
• > 23 kg à 40 kg: 60 mg une fois par jour
• > 40 kg: 75 mg une fois par jour
• Les enfants de plus de 40 kg et capables d'avaler les gélules peuvent bénéficier d'un traitement préventif, à raison d'une gélule de 75 mg une fois par jour pendant 10 jours comme alternative à la posologie recommandée de Tamiflu suspension
• Le traitement doit débuter dès que possible dans les 48 heures qui suivent le contact avec un sujet infecté
• Posologie recommandée:
• 0 à 1 mois: 2 mg par kg de poids corporel une fois par jour pendant 10 jours
• > 1 à 3 mois: 2,5 mg par kg de poids corporel une fois par jour pendant 10 jours
• > 3 à 12 mois: 3 mg par kg de poids corporel une fois par jour pendant 10 jours
• Posologie recommandée: 75 mg une fois par jour pendant maximum 6 semaines

Mode d'administration

• Avaler les capsules avec de l'eau, avec ou sans nourriture, bien qu'il soit recommandé de prendre Tamiflu avec des aliments afin de réduire le risque d'intolérance digestive (nausées ou vomissements)
• Lors de situations durant lesquelles la suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas rapidement disponible, les adultes, adolescents ou enfants ne pouvant pas avaler de gélules peuvent recevoir les doses correspondantes de Tamiflu en ouvrant les gélules et en versant leur contenu dans une petite quantité d'aliment sucré (une cuillère à café maximum) comme par exemple : du chocolat liquide sucré ou édulcoré, du miel (uniquement pour les enfants âgés de deux ans et plus), du sucre en morceau ou du sucre brun dissous dans de l'eau, du coulis pour dessert, du lait concentré sucré, de la compote de pomme ou du yaourt, afin de masquer le goût amer. La préparation doit être mélangée, administrée au patient dans sa totalité et être immédiatement avalée