Forlax 10g Pi Pharma Zakjes 20 X 10g Pip

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch (overgevoelig) voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een bestaande aandoening zoals een ernstige darmziekte: - een darmziekte met ontstekingsproces (zoals ulceratieve colitis (chronische ontsteking van de dikke darm met zweren), de ziekte van Crohn, abnormale verwijding van de darm) - een darmperforatie of risiko op darmperforatie - ileus (darmobstructie) of een vermoeden van darmobstructie - buikpijn van ongekende oorsprong. Gebruik dit middel niet als een van de van de hierboven genoemde aandoeningen voor u van toepassing is. Bij twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer dit geneesmiddel in te nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Er zijn gevallen bekend waarbij macrogol (polyethyleenglycol) bevattende geneesmiddelen overgevoeligheidsreacties, waaronder uitslag en zwelling van het gezicht of de keel (angio- oedeem), hebben veroorzaakt. Geïsoleerde ernstige gevallen van allergische reacties werden gemeld, die flauwte, collaps (of instorting) of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken, en een algemeen gevoel van onwel zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, moet u stoppen met het innemen van Forlax 10 g en onmiddellijk medische hulp zoeken. Aangezien dit geneesmiddel soms diarree kan veroorzaken, moet u met uw arts of apotheker overleggen alvorens dit geneesmiddel toe te dienen, indien u - een verstoorde lever- of nierfunctie heeft, - diuretica (watertabletten) inneemt of indien u bejaard bent, aangezien u dan risico loopt op lage natrium- (zout) of kaliumgehalten in het bloed. Neem contact op met uw arts of apotheker als u weet dat u een slikprobleem heeft, voordat u Forlax 10 g gebruikt. Vermijd het mengen van Forlax 10 g en voedselverdikkingsmiddelen op basis van zetmeel als u moeite heeft met slikken. Dit kan leiden tot in een waterige vloeistof die in uw longen kan terechtkomen en longontsteking kan veroorzaken als u niet goed kunt slikken. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? De mogelijkheid bestaat dat de absorptie van andere geneesmiddelen tijdelijk verminderd zou kunnen zijn tijdens het gebruik van Forlax 10 g, in het bijzonder geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd zoals digoxine, anti-epileptica, coumarines en immunosuppressiva, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid. Gebruikt u naast Forlax 10 g nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen zonder voorschrift. Als u vloeistoffen moet indikken om ze veilig te kunnen doorslikken, kan Forlax 10 g het effect van het verdikkingsmiddel tegengaan. Zwangerschap en borstvoeding Forlax 10 g kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er werden geen studies uitgevoerd met betrekking tot het effect op de rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen. Forlax 10 g bevat sorbitol en zwaveldioxide De aanwezigheid van zwaveldioxide veroorzaakt zelden ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen. Dit medicijn bevat 1,7 mg sorbitol per zakje. Forlax 10 g mag echter wel gebruikt worden als u suikerziekte heeft of een galactosevrij dieet volgt. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Constipatie.

• De werkzame stof in dit middel is macrogol 4000, 10 g per zakje.

• De andere stoffen in dit middel zijn natriumsaccharinaat (E954), sinaasappel- en pompelmoesaroma dat essentiële sinaasappel- en pompelmoesoliën bevat, geconcentreerd sinaasappelsap, citral, acetaldehyde, linalol, ethyl butyraat, alpha terpineol, octanal, beta en gamma hexenol, maltodextrine, arabische gom, sorbitol (E420), BHA (E320) en zwaveldioxide (E220).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? De mogelijkheid bestaat dat de absorptie van andere geneesmiddelen tijdelijk verminderd zou kunnen zijn tijdens het gebruik van Forlax 10 g, in het bijzonder geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd zoals digoxine, anti-epileptica, coumarines en immunosuppressiva, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid. Gebruikt u naast Forlax 10 g nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen zonder voorschrift. Als u vloeistoffen moet indikken om ze veilig te kunnen doorslikken, kan Forlax 10 g het effect van het verdikkingsmiddel tegengaan.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen, die meestal mild en van korte duur zijn, omvatten:

Bij kinderen

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers)

 buikpijn

 diarree, die ook pijn rondom de aars kan veroorzaken

Soms (komt voor bij 1 tot 100 gebruikers)

 misselijkheid of braken

 opgezwollen buik

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, netelroos (urticaria), opzwelling van gezicht of keel,

ademhalingsmoeilijkheden, flauwte of instorting)

Bij volwassenen

Vaak (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers)

 buikpijn

 opgezwollen buik

 misselijkheid

 diarree

Soms (komt voor bij 1 tot 100 gebruikers)

 braken

 dringende stoelgang

 stoelgangincontinentie

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 laag kaliumgehalte van het bloed, dat spierzwakte, spiertrekkingen of een abnormaal hartritme kan veroorzaken

 laag natriumgehalte van het bloed, dat vermoeidheid en verwarring, spierkrampen, aanvallen en coma kan veroorzaken

 uitdroging veroorzaakt door ernstige diarree, vooral bij bejaarden

 symptomen van een allergische reactie zoals roodheid van de huid, huiduitslag, netelroos (urticaria), opzwelling van gezicht en keel, ademhalingsmoeilijkheden, flauwte of ineenstorting

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 BRUSSEL

Madou

Galileelaan 5/03

1210 BRUSSEL

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch (overgevoelig) voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft een bestaande aandoening zoals een ernstige darmziekte:

• een darmziekte met ontstekingsproces (zoals ulceratieve colitis (chronische ontsteking van de dikke

darm met zweren), de ziekte van Crohn, abnormale verwijding van de darm)

• een darmperforatie of risico op darmperforatie

• ileus (darmobstructie) of een vermoeden van darmobstructie

• buikpijn van ongekende oorsprong.

Gebruik dit middel niet als een van de van de hierboven genoemde aandoeningen voor u van toepassing is. Bij twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer dit geneesmiddel in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding Forlax 10 g kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar

• 1 tot 2 zakjes per dag
• Bij kinderen dient de behandelingsduur niet langer dan 3 maanden te zijn
• Het effect treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening

Toedieningswijze

• Elk zakje dient net vóór de inname opgelost te worden in een glas water
• Het (de) zakje(s) bij voorkeur in één enkele dosis 's ochtends innemen