Ezetimibe Simvastatin Krka 10mg/40mg Comp 98

Ezetimibe/Simvastatin Krka est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés par le régime seul. Vous devez continuer le régime hypocholestérolémiant lorsque vous prenez ce médicament.

Ezetimibe/Simvastatin Krka est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez:

• un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):

• qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

• pour lequel vous avez déjà été traité par l'association d'une statine et d'ézétimibe pris séparément,

• une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.

• une maladie cardiaque, Ezetimibe/Simvastatin Krka réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

Ezetimibe/Simvastatin Krka ne contribue pas à vous faire perdre du poids.

• La substance active est l'ézétimibe et le simvastatine.

Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe et 10 mg de simvastatine.

Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe et 20 mg de simvastatine.

Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe et 40 mg de simvastatine.

• Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose 2910, jaune oxyde de fer (E172) - seulement pour 10 mg/10 mg comprimés, rouge oxyde de fer (E172) - seulement pour 10 mg/20 mg comprimés. Voir rubrique 2 " Ezetimibe/Simvastatin Krka contient du lactose et du sodium ".

Autres médicaments et Ezetimibe/Simvastatin Krka

Informer votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament contenant l'un des substances actives suivantes. En effet, la prise d'Ezetimibe/Simvastatin Krka avec l'un des médicaments suivants peut augmenter le risque de problèmes musculaires (certains d'entre eux ont déjà été listés dans la rubrique " Ne prenez jamais Ezetimibe/Simvastatin Krka ").

• si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne vous devrez interrompre temporairement ce médicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre Ezetimibe/Simvastatin Krka en sécurité. La prise d'Ezetimibe/Simvastatin Krka avec de l'acide fusidique peut rarement entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.

• ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés),

• danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiter l'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus),

• médicaments avec une substance active telle qu'itraconazole, kétoconazole, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques),

• fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil et bézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol),

• érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisés pour traiter les infections bactériennes).

• inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA),

• les agents antiviraux contre l'hépatite C tels que bocéprévir, télaprévir, elbasvir ou grazoprevir (utilisés pour traiter l'infection induites par le virus de l'hépatite C),

• néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),

• médicament contenant la substance active appelée cobicistat,

• amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),

• vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladie cardiaque ou d'autres troubles cardiaques),

• lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol),

• daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que la bactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soient plus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par la simvastatine (tel que Ezetimibe/Simvastatin Krka). Votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement par Ezetimibe/Simvastatin Krka pendant un certain temps.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, cessez immédiatement de prendre le médicament et informez immédiatement votre médecin:

• douleurs musculaires (fréquentes: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• des signes indiquant des troubles du sang, p. Ex. Fatigue, saignements inexpliqués, ulcères de la bouche (inconnu: ne peut être estimé à partir des données disponibles)

• le pancréas enflammé qui peut provoquer une douleur abdominale et lombaire sévère accompagnée d'une sensation de malaise (inconnu: ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)

• des signes indiquant des problèmes hépatiques, des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule biliaire, par ex. Jaunissement de la peau, nausées, douleur à l'estomac, démangeaisons, urine de couleur foncée ou selles de couleur pâle (inconnu: ne peut être estimé à partir des données disponibles)

• angio-œdème (cesser d'utiliser Ezetimibe/Simvastatin Krka et contacter immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficultés respiratoires) (rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. Ceci car, les problèmes musculaires peuvent être graves dans certains cas, c'est le cas des atteintes musculaires entraînant des lésions rénales, et de très rares décès sont survenus.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

• élévation de certains tests de laboratoire sanguins hépatiques (transaminases) et/ou de la fonction musculaire (CPK).

Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• élévations de certains tests sanguins hépatiques fonctionnels; élévations de l'acide urique dans le sang; élévations du temps de coagulation; protéine dans les urines; perte de poids,

• étourdissements; maux de têtes; sensations de fourmillement,

• douleurs abdominales; indigestion; flatulence; nausées; vomissements; météorisme abdominal;

diarhée; sécheresse buccale; brûlures d'estomac,

• rash; démangeaisons; urticaire,

• douleur articulaire; douleur musculaire; sensibilité musculaire; faiblesse ou crampes; douleur du cou; douleurs dans les bras ou les jambes; douleur du dos,

• fatigue ou faiblesse inhabituelle; sensation de fatigue; douleur à la poitrine; gonflement particulièrement des mains et des pieds,

• sommeil agité; trouble du sommeil.

1. Comment prendre Ezetimibe/Simvastatin Krka?

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement actuel tout en tenant compte de votre bilan de risque personnel.

• Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par Ezetimibe/Simvastatin Krka.

• Vous devez le poursuivre pendant toute la durée du traitement avec Ezetimibe/Simvastatin Krka.

Adultes: la posologie est d'un comprimé une fois par jour par voie orale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 10 à 17 ans): la dose est d'un comprimé une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).

Le dosage de 10 mg/80 mg n'est recommandée que chez les patients présentant des taux très élevés de cholestérol associés à un risque élevé de problèmes cardiaques qui n'ont pas atteint le taux de

cholestérol souhaité à de faibles posologies.

Tous ces dosages ne sont pas possibles avec ces produits; Cependant, d'autres produits avec une posologie différente (10 mg / 80 mg) sont également disponibles.

Prenez Ezetimibe/Simvastatin Krka le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.

Si Ezetimibe/Simvastatin Krka vous est prescrit en association avec d'autre médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre Ezetimibe/Simvastatin Krka soit 2 heures avant, soit 4 heures après chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus d'Ezetimibe/Simvastatin Krka que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus d'Ezetimibe/Simvastatin Krka que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Ezetimibe/Simvastatin Krka

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initialement prescrit par votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre Ezetimibe/Simvastatin Krka

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.

CNK	3961588
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	95 mm
Longueur	67 mm
Profondeur	130 mm
Ingrédients actifs	ézétimibe, simvastatine

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