Nocdurna 50mcg Lyophilisat Usage Oral 30 X 1

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nocdurna.

Il est particulièrement important que vous vous adressiez à votre médecin avant de prendre Nocdurna :

• si vous souffrez d'une dysfonction vésicale sévère et si vous avez des problèmes d'uriner.
• si vous avez 65 ans ou plus, puisque votre médecin devra surveiller le taux de sodium dans le sang (voir rubrique 3 "Comment prendre Nocdurna ?" ci-dessous).
• si vous présentez un taux bas de sodium dans le sang.
• si vous souffrez d'un ou des troubles médicales entraînant un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique.
• si vous souffrez d'un ou des troubles médicales qui pourraient être aggravés par un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique.
• si vous contractez une maladie intercurrente aiguë (telle qu'une infection systémique, de la fièvre et gastro-entérite), car il se peut que le médecin doive interrompre/réévaluer le traitement par Nocdurna.
• si vous souffrez de fibrose cystique, d'une affection cardiaque coronarienne, d'une pression sanguine élevée, d'une affection chronique du rein ou de pré-éclampsie.

Vous devez limiter l'apport de liquide à un minimum de 1 heure précédant la prise de Nocdurna jusqu'à 8 heures après celle-ci. Un traitement sans réduction simultanée de l'apport de liquide peut conduire à une rétention d'eau et/ou à un déséquilibre minéral avec ou sans signes d'alarme et symptômes associés tels que maux de tête, nausées/vomissements, prise de poids et, dans les cas sévères, convulsions.

Autres médicaments et Nocdurna

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

• des antidépresseurs tricycliques, des médicaments pour traiter la dépression par exemple (tels que la clomipramine, l'imipramine et la désipramine);
• des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des médicaments pour traiter la dépression ou l'anxiété par exemple (tels que le citalopram, la paroxétine et la sertraline);
• de la chlorpromazine, un médicament antipsychotique pour traiter la schizophrénie par exemple;
• des diurétiques (comprimés stimulant l'excrétion urinaire tels que les thiazides ou d'autres types de diurétiques);
• de la carbamazépine, un médicament pour traiter des troubles bipolaires et l'épilepsie par exemple;
• des antidiabétiques, des médicaments pour traiter le diabète de type II (médicaments de la classe des sulfonylurées), en particulier le chlorpropamide;
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des médicaments pour traiter la douleur et des inflammations (tels qu l'aspirine et l'ibuprofène);
• de l'ocytocine, un médicament utilisé lors de l'accouchement;
• du lithium, un médicament pour traiter des troubles bipolaires par exemple;
• du lopéramide, un médicament pour traiter de la diarrhée.

Nocdurna avec des aliments et boissons

Il faut ne pas prendre Nocdurna avec de la nourriture, car cela peut en réduire l'effet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Nocdurna n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à la conduite de véhicules et à utiliser des machines.

Nycturie

Traitement symptomatique de la nycturie due à une polyurie nocturne idiopathique chez les adultes.

Ce que contient Nocdurna

 La substance active est desmopressine ajoutée sous la forme d'acétate de desmopressine.

Chaque lyophilisat oral contient 25 microgrammes de desmopressine.

Chaque lyophilisat oral contient 50 microgrammes de desmopressine.

 Les autres composants sont gélatine, mannitol (E 421) et acide citrique anhydre.

Autres médicaments et Nocdurna

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

 des antidépresseurs tricycliques, des médicaments pour traiter la dépression par exemple (tels que la clomipramine, l'imipramine et la désipramine);

 des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des médicaments pour traiter la dépression ou l'anxiété par exemple (tels que le citalopram, la paroxétine et la sertraline);

 de la chlorpromazine, un médicament antipsychotique pour traiter la schizophrénie par exemple;

 des diurétiques (comprimés stimulant l'excrétion urinaire tels que les thiazides ou d'autres types de diurétiques);

 de la carbamazépine, un médicament pour traiter des troubles bipolaires et l'épilepsie par exemple;

 des antidiabétiques, des médicaments pour traiter le diabète de type II (médicaments de la classe des sulfonylurées), en particulier le chlorpropamide;

 des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des médicaments pour traiter la douleur et des inflammations (tels qu l'aspirine et l'ibuprofène);

 de l'ocytocine, un médicament utilisé lors de l'accouchement;

 du lithium, un médicament pour traiter des troubles bipolaires par exemple;

 du lopéramide, un médicament pour traiter de la diarrhée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L'absorption de trop grandes quantités de liquide peut conduire à une accumulation d'eau qui, dans les cas sévères, diluera le sel présent dans le corps. Ceci peut devenir un problème sévère et conduire à des convulsions.

Arrêtez de prendre ce médicament et adressez-vous immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants :

 maux de tête d'une intensité ou d'une durée inhabituelle;  confusion;  prise de poids inexpliquée;  nausées ou vomissements.

Les effets indésirables incluent :

Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10

 sécheresse buccale.

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 nausées, sensation de malaise, faiblesse musculaire et confusion due à un taux diminué de sodium dans le sang (hyponatrémie);  maux de tête;  étourdissements;  nausées;  diarrhée.

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 constipation;  gêne gastrique;  faiblesse (fatigue);  gonflement des tissus des membres inférieurs (œdème périphérique).

Ne prenez jamais Nocdurna :

 si vous êtes allergique à la desmopressine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous souffrez de polydipsie (soif excessive et apport de liquide accru) ou de polydipsie psychogène (soif accru pour des raisons psychologiques et apport de liquide accru).

 si vous présentez une insuffisance cardiaque connue ou suspectée (état dans lequel le cœur n'est pas capable de pomper suffisamment de sang dans le corps).

 si vous souffrez d'une maladie nécessitant un traitement par des diurétiques.

 si votre fonction rénale est modérément ou sévèrement réduite.

 si vous avez ou avez eu de l'hyponatrémie (taux bas de sodium dans le sang).

 si vous souffrez de SIADH (sécrétion hormonale altérée).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Adultes

• Femmes: 25 microgrammes/jour.
• Hommes: 50 microgrammes/jour.
• Le traitement doit être arrêté en cas de:
• • signes ou symptômes de rétention d'eau et/ou d'hyponatrémie (maux de tête, nausées/vomissements, prise de poids et, dans les cas sévères, convulsions),
  • taux de sodium sérique < 135 mmol/l.

  Adaptation de la dose

  Une adaptation de la dose est indiquée chez les patients de âgés 65 ans ou plus (hyponatrémie).

  Mode d'administration

  • 1 heure avant le coucher.
  • Voie sublinguale (placer le comprimé sous la langue), sans eau.
  • La prise de nourriture peut réduire l'intensité et la durée de l'effet antidiurétique.