Qlaira Drag 3 X 28

• Contraception orale.

Les substances actives sont le valérate d'estradiol ou le valérate d'estradiol combiné au diénogest. Chaque plaquette (28 comprimés pelliculés) de Qlaira contient 26 comprimés actifs de 4 couleurs différentes sur les rangées 1, 2, 3 et 4. Ainsi que 2 comprimés blancs inactifs sur la rangée 4. Composition des comprimés de couleur contenant une ou deux substance(s) active(s) : 2 comprimés jaune foncé contenant chacun 3 mg de valérate d'estradiol. 5 comprimés rouges contenant chacun 2 mg de valérate d'estradiol et 2 mg de diénogest. 17 comprimés jaune clair contenant chacun 2 mg de valérate d'estradiol et 3 mg de diénogest. 2 comprimés rouge foncé contenant chacun 1 mg de valérate d'estradiol. Composition des comprimés inactifs blancs : Ces comprimés ne contiennent aucune substance active. Les autres composants des comprimés de couleur actifs sont : Noyau: lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K25 (E1201), stéarate de magnésium (E572). Pelliculage : hypromellose type 2910 (E464), macrogol 6 000, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et/ou oxyde de fer rouge (E172). Les autres composants des comprimés inactifs blancs sont : Noyau: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25 (E1201), stéarate de magnésium (E572).

Certains médicaments

 peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Qlaira

 peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse

 peuvent induire des saignements imprévus

o Ceux-ci inclus:

• l'épilepsie (par exemple la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine,

l'oxcarbazépine, le topiramate et le felbamate)

• la tuberculose (par exemple la rifampicine)

• les infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs

de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir,

névirapine, éfavirenz)

• médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC)

(tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le

glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les

femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Qlaira contient de

l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux

ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Qlaira avec cette association contre le VHC.

Votre médecin vous conseillera.

• les infections fongiques (par exemple griséofulvine, kétoconazole)

o et les produits à base de millepertuis.

Qlaira peut influencer l'action d'autres médicaments tels que :

o les médicaments contenant de la cyclosporine

o ou la lamotrigine (anti-épileptique) pouvant entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament. Votre médecin ou votre pharmacien pourra vous conseiller des mesures de protection supplémentaires à utiliser lorsque vous prenez d'autres médicaments en même temps que Qlaira.

Effets indésirables graves

Les rubriques suivantes décrivent les réactions graves liées à l'utilisation de la pilule, ainsi que les symptômes associés : "Caillots sanguins " et " Qlaira et cancer ". Veuillez lire attentivement ces rubriques et consultez immédiatement votre médecin, le cas échéant.

Autres effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Qlaira :

Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 femmes sur 100) :

• maux de tête

• douleurs abdominales, nausées

• acné

• absence de règles, gêne dans les seins, règles douloureuses, saignements irréguliers (saignements abondants et irréguliers)

• prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 femmes sur 1000) :

• infections fongiques, infection fongique de la vulve et du vagin, infection vaginale

• augmentation de l'appétit

• dépression, humeur dépressive, trouble émotionnel, troubles du sommeil, diminution de la libido,

trouble mental, changements d'humeur

• étourdissements, migraines

• bouffées de chaleur, pression artérielle élevée

• diarrhée, vomissements

• augmentation des enzymes du foie

• chute de cheveux, transpiration excessive (hyperhidrose), démangeaisons, éruptions cutanées

• crampes musculaires

• gonflement des seins, grosseurs dans les seins, croissance anormale des cellules du col de l'utérus

(dysplasie cervicale), saignements anormaux des organes génitaux, douleurs lors des rapports, fibrose

kystique du sein, règles abondantes, troubles menstruels, kystes ovariens, douleurs pelviennes,

syndrome prémenstruel, fibromes de l'utérus, contractions de l'utérus, saignements utérins / vaginaux,

incl. spottings, pertes vaginales, sécheresse vulvo-vaginale

• fatigue , irritabilité, gonflement de parties du corps, par exemple chevilles (œdème)

• perte de poids, modifications de la pression artérielle

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours
• Entamer une nouvelle plaquette le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.
• Une hémorragie de privation débute généralement lors de la prise des derniers comprimés de la plaquette

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 9 jours
• Jeter la plaquette en cours et entamer immédiatement une nouvelle plaquette en commençant par le premier comprimé
• Poursuivre le traitement normalement
• Utiliser une méthode contraceptive complémentaire pendant les 9 jours suivants
• Prendre immédiatement le comprimé oublié et prendre le suivant à l'heure normale (même si cela implique la prise de deux comprimés le même jour)
• Aucune mesure contraceptive complémentaire n'est requise
• Jeter le comprimé oublié et poursuivre le traitement normalemen
• Aucune mesure contraceptive complémentaire n'est requis